Medizintechnik
Digitale Lösungen in der Medizintechnik
- Beratung
- Konzeptionierung
- Entwicklung
- Produktmanagement
- Service
- Weiterentwicklung
Medizinprodukte-Verordnung
Wir sind die helfende Hand, um gemeinsam mit Ihnen Ihre Medizinprodukte kompetent und normgerecht zu entwickeln. Wir unterstützen Sie bei der Einhaltung aller relevanten normativen und regulatorischen Anforderungen der Medizinprodukteverordnung:
- Agile Softwareentwicklung konform regulatorischer Rahmenbedingungen (AAMI TIR45)
- Kurze Kommunikationswege ermöglichen eine zügige Umsetzung Ihrer Anforderungen und Wünsche
- Kurzfristige Realisierung erforderlicher Anpassungen
- Engineering nach IEC 62304, IEC 62366 und ISO 14971
- Einbettung in Ihr bestehendes Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485
Sprechen Sie uns an, wir unterstützen Sie gern bei der Implementierung dieser in Ihrem Projekt!
Sie haben die Anforderung, wir haben die smarten Tools. Gemeinsam bringen wir ein erfolgreiches, wettbewerbsfähiges Produkt der Medizintechnik auf den Weg.
Ein neues Projekt?
Wir sind gespannt.
Schreiben Sie uns! Wir beraten Sie gerne.